Farmakopea Polska VIII Tom 3

Farmakopea Polska VIII Tom 3 - Hanna Plata

Wydanie VIII polskiej farmakopei składa się z trzech tomów; tom 3 stanowi część końcową tej edycji i zawiera kontynuację oraz uzupełnienie monografii, które nie zostały zamknięte w tomach 1 i 2.  Tom 3 obejmuje pełny katalog monografii szczegółowych — czyli szczegółowe standardy jakości, tożsamości, czystości i metod badań dla substancji czynnych, surowców chemicznych i roślinnych, półproduktów oraz preparatów leczniczych, zgodnie z normami European Pharmacopoeia (wersja 6.0, do której tłumaczeniem i dostosowaniem jest FP VIII). Dodatkowo tom 3 zawiera krajowe (narodowe) monografie — czyli regulacje dla leków i preparatów dopuszczonych lub stosowanych w aptekach w Polsce, których nie ma w Ph. Eur. Mogą to być np. preparaty recepturowe, tradycyjne formy leków lub specyficzne surowce dostosowane do polskich potrzeb.  Ponadto, tom 3 zawiera wykazy i zestawienia regulujące kategorie substancji — w tym substancje bardzo silnie działające, silnie działające lub inne wymagające szczególnej kontroli, co ma znaczenie w kontekście obrotu, przechowywania i wydawania leków w Polsce.  W całości tom 3 wraz z pozostałymi tomami FP VIII stanowi kompletny i oficjalny zbiór norm farmakopealnych obowiązujących w Polsce w momencie wydania — dokument referencyjny dla producentów leków, aptek, laboratoriów, kontrolujących instytucji farmaceutycznych i wszystkich podmiotów zajmujących się obrotem, testowaniem i wydawaniem leków lub surowców.