Farmakopea Polska VIII Tom II 2008 r.

Farmakopea Polska VIII Tom II 2008 r. - Hanna Plata

Farmakopea Polska VIII to oficjalny zbiór aktów normatywnych i farmakopealnych wymagań jakościowych, przeznaczonych do stosowania przy produkcji, kontroli i obrocie produktami leczniczymi i surowcami farmaceutycznymi w Polsce. Wydanie VIII jest polskojęzyczną adaptacją European Pharmacopoeia 6.0 (oraz odpowiednich suplementów), co czyni je podstawowym dokumentem prawnym i technicznym regulującym specyfikacje leków, preparatów, surowców i wyrobów farmaceutycznych na terenie Polski.

Każdy tom zawiera szczegółowe „monografie szczegółowe” — opisy i wymagania dotyczące substancji, półproduktów i postaci leków, metody badań, standardy czystości, jakości i warunków wytwarzania, a także ogólne zasady definiowania i klasyfikacji produktów farmaceutycznych. W tomie II znajdują się te monografie, które obejmują substancje czynne, surowce roślinne i chemiczne oraz inne formy leków, które wymagają szczegółowego uregulowania.

Publikacja ma charakter normatywny i jest adresowana przede wszystkim do farmaceutów, producentów leków, laboratoriów, aptek oraz instytucji kontrolnych — wszędzie tam, gdzie wymagane są zgodność z prawem oraz standardy jakościowe i bezpieczeństwa produktów leczniczych. Dzięki temu, Farmakopea Polska stanowi formalne i techniczne odniesienie przy rejestracji leków, sporządzaniu recept, kontroli jakości surowców i wyrobów farmaceutycznych, a także w działalności badawczo‑rozwojowej w farmacji i medycynie.