Ustawa o wspieraniu nowych inwestycji

Ustawa o wspieraniu nowych inwestycji - Marta Dargas-Draganik

W publikacji zostały omówione takie kwestie jak: pojęcie i zasady prawa farmaceutycznego (pojęcie prawa farmaceutycznego i jego miejsce w systemie prawa medycznego, przegląd i ewolucja źródeł prawa farmaceutycznego, próba wydobycia zasad prawa farmaceutycznego z aktualnych regulacji prawnych); zawody farmaceutyczne (farmaceuta, geneza i ewolucja regulacji prawnej zawodu farmaceuty, technik farmaceutyczny); Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna (geneza, status prawny i struktura Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej, zadania PIF, zadania i kompetencje GIF, zadania i kompetencje wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego); badania przedkliniczne (podstawowe mechanizmy dotyczące odkrywania nowych leków, badania przedkliniczne in vivo, badania przedkliniczne z wykorzystaniem metod obrazowania, badania przedkliniczne na zwierzętach, prawne podstawy doświadczeń na zwierzętach wykorzystywanych do badań przedklinicznych); badania kliniczne dorosłych (źródła, podstawowe pojęcia, podstawowe warunki dopuszczalności i prowadzenia badań klinicznych, umowy dotyczące prowadzenie badań klinicznych, dokumentacja badania klinicznego, centralny rejestr badań klinicznych, odpowiedzialność sponsora i badacza); badania kliniczne z udziałem dzieci (udział dzieci w badaniach klinicznych w świetle uregulowań międzynarodowych, udział małoletniego w badaniach klinicznych w Polsce)