Instytucje rynku farmaceutycznego

Instytucje rynku farmaceutycznego - Tomasz Niedziński

W książce szczegółowo omówiono całość zagadnień systemu prawa farmaceutycznego w Polsce i w Unii Europejskiej, uwzględniając znowelizowane przepisy prawa farmaceutycznego, ustawy refundacyjnej oraz unijnej regulacji badań klinicznych. W publikacji przedstawiono zagadnienia dotyczące m.in.: - nadzoru nad bezpieczeństwem produktu leczniczego (pharmacovigilance), - badań klinicznych (pierwsze rozporządzenie unijne w tym zakresie wejdzie w życie w 2016 r. i zastąpi odrębne regulacje krajowe), - reklamy produktu leczniczego, - inspekcji farmaceutycznej, - przeciwdziałania wywozowi produktów leczniczych poza granice Polski, - leków biopodobnych oraz leków stosowanych w procedurze off-label. Autorami książki są eksperci z zakresu prawa farmaceutycznego i refundacji leków w Polsce - przedstawiciele ośrodków naukowych, unijnej administracji oraz byli pracownicy Ministerstwa Zdrowia, adwokaci i radcowie prawni.